中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)Pilot3-6EP

中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)Pilot3-6EP特點(diǎn)：

1.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測(cè)試（凍干終點(diǎn)判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能。

2.預(yù)凍及干燥階段速率控制，可實(shí)現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

3.干燥過(guò)程真空度定點(diǎn)多階段控制，控制精度±1Pa。

4.凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.回填控制系統(tǒng)：*自動(dòng)充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w功能，充氣過(guò)程自動(dòng)控制，準(zhǔn)確便捷。              

6.共晶點(diǎn)溫度測(cè)量技術(shù)：區(qū)別于其它廠家配置的簡(jiǎn)易共晶點(diǎn)測(cè)試裝置（類似于高量程電阻表），其系統(tǒng)采用高精度測(cè)量傳感器，進(jìn)口毫秒級(jí)數(shù)據(jù)記錄軟件，進(jìn)口全自動(dòng)分析系統(tǒng)，，可準(zhǔn)確測(cè)量制品共晶點(diǎn)溫度，可實(shí)現(xiàn)在線離線測(cè)量共晶點(diǎn)溫度。

中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)Pilot3-6EP冷凍干燥工藝要點(diǎn)：凍干蛋白質(zhì)藥物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，先將制品溫度降到制品凍結(jié)點(diǎn)溫度以下，然后升高制品溫度不超過(guò)其共晶點(diǎn)溫度，保持一定時(shí)間，再降溫至制品凍結(jié)點(diǎn)溫度一下并保持一段時(shí)間，多組實(shí)驗(yàn)表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性，并證實(shí)不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。