多肽類藥物在做凍干時(shí)需要注意的方面

　　多肽藥物主要來源于內(nèi)源性多肽或其他外源性多肽。多肽藥物如抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽疫苗、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌活性肽、診斷用多肽、減肥用多肽等。多肽類藥物在做凍干時(shí)需要注意的一些方面，為了提高藥品的穩(wěn)定性，必須對(duì)藥品在凍干過程中的損傷和保護(hù)機(jī)制進(jìn)行進(jìn)一步的研究，方法是優(yōu)化多肽凍干機(jī)Pilot10-15ES的凍干工藝。如1.冷凍過程中產(chǎn)生的凍結(jié)應(yīng)力對(duì)生物活性多肽都有破壞作用，通過篩選冷凍保護(hù)劑能避免超低溫冷凍過程中的溶質(zhì)效應(yīng)。2.干燥過程產(chǎn)生的干燥應(yīng)力對(duì)多肽類藥物也有破壞作用。應(yīng)該在保證藥物活性的條件下?選擇能允許的最高溫度進(jìn)行再干燥。在該過程中為了將干燥應(yīng)力的破壞作用降至zuidi需要加入干燥保護(hù)劑，包括保持玻璃化的干燥劑。3.干燥好的多肽類藥物制劑出箱后要及時(shí)密封，?否則與空氣接觸后容易吸潮、產(chǎn)生weisuo等現(xiàn)象。因此，干燥好的多肽類藥物制劑在出箱前必須注意干燥箱溫度要高于環(huán)境溫度；需充入高純氮?dú)膺M(jìn)行保護(hù)；并盡快進(jìn)行密封處理。
 

　　多肽凍干機(jī)Pilot10-15ES的特點(diǎn)：箱阱分離式，立式大冷阱，凍干效率高，捕水能力大于15L,制品凍干效果好。